Anvisa proíbe brasileiros de trazerem tirzepatida T36 comprada no Paraguai

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a importação, armazenamento, distribuição, comercialização, propaganda, transporte e uso do medicamento T36 em todo o Brasil. O produto contém tirzepatida e é fabricado no Paraguai.

A decisão foi publicada nesta quarta-feira (16) e vale para todos os lotes do medicamento. O motivo é a falta de registro sanitário na Anvisa, obrigatório para que um medicamento possa entrar e ser comercializado regularmente no país.

A determinação tem impacto direto na fronteira entre Foz do Iguaçu e Ciudad del Este. Com a proibição da importação, brasileiros não podem comprar a T36 no Paraguai e atravessar a fronteira com o medicamento, mesmo quando a compra é destinada ao próprio tratamento.

A restrição não se limita à venda. A resolução também impede o transporte e o uso do produto no território brasileiro.

T36 tem registro no Paraguai

A T36 é produzida pelo Laboratorios Catedral e recebeu registro sanitário no Paraguai em junho deste ano. A autorização paraguaia tem validade até abril de 2031, segundo informações do registro sanitário do produto.

O medicamento é comercializado em frascos multidose e possui apresentações com diferentes concentrações de tirzepatida, incluindo a versão de 15 mg.

O registro no Paraguai, no entanto, não autoriza automaticamente a entrada do medicamento no Brasil. Para isso, o produto precisa passar pela avaliação e obter registro da Anvisa.

Segundo a agência, a T36 não possui essa autorização e, portanto, sua segurança e eficácia não foram avaliadas pelo órgão regulador brasileiro.

Mesmo princípio ativo do Mounjaro

A tirzepatida é o mesmo princípio ativo utilizado no Mounjaro, medicamento da farmacêutica Eli Lilly registrado no Brasil.

A proibição determinada pela Anvisa é específica para a T36 e não significa que todos os medicamentos à base de tirzepatida estejam proibidos no país. Produtos que possuem registro sanitário continuam autorizados conforme as indicações aprovadas pela agência.

A T36 é produzida pelo mesmo laboratório responsável pela Tirzedral, outra apresentação paraguaia de tirzepatida que já havia sido alvo de proibição da Anvisa. Em abril, a agência determinou a apreensão da Tirzedral e proibiu sua comercialização, distribuição, importação e uso por falta de registro no Brasil.

Fiscalização sobre canetas aumentou

A Anvisa intensificou neste ano as ações contra medicamentos injetáveis irregulares usados para emagrecimento.

Segundo dados oficiais, fiscalizações realizadas em 2026 resultaram na apreensão de mais de 1,3 milhão de unidades de medicamentos injetáveis irregulares. A agência também realizou inspeções em farmácias de manipulação e empresas importadoras, com interdições relacionadas a falhas técnicas e problemas de controle de qualidade.

A Anvisa alerta que medicamentos sem registro não oferecem as mesmas garantias de procedência, composição, qualidade, conservação, segurança e eficácia exigidas dos produtos autorizados no país.